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解決預(yù)充式注射器硅油霧化過程中的挑戰(zhàn)與問題
點擊次數(shù):111 更新時間:2024-10-28
  預(yù)充式注射器,又稱預(yù)灌封注射器,具有儲存藥物和普通注射器的雙重功能。相比傳統(tǒng)的“藥瓶+注射器”方式,預(yù)充式注射器能簡化臨床操作,更安全可靠,方便實用,并能避免使用稀釋液后的反復(fù)抽吸,減少二次污染。預(yù)充式注射器由針管、推桿、注射針、針頭護帽組成,在生產(chǎn)過程中,為保證推桿上的橡膠活塞能在針管內(nèi)腔中滑動自如,需要對針管的內(nèi)壁及橡膠活塞進行硅油噴涂潤滑處理。然而,在硅油霧化過程中會遇到一些挑戰(zhàn)和問題,以下是對這些挑戰(zhàn)與問題的分析,以及相應(yīng)的解決方案:
  預(yù)充式注射器硅油霧化過程中的挑戰(zhàn)與問題
  1.硅油用量控制:硅油用量太少,會影響橡膠活塞在針管內(nèi)腔中的滑動性能;硅油用量太多,則針管內(nèi)腔與橡膠活塞所殘留的硅油量會影響組合件所包裝的藥品質(zhì)量。
  2.硅油噴涂均勻性:硅油噴涂不均勻可能導(dǎo)致在加塞的時候造成膠塞脫落,同時也會影響注射器的性能和安全性。
  3.硅化工藝效率:傳統(tǒng)的硅化工藝,如浸泡和噴槍噴涂,存在硅化不統(tǒng)一、效果不理想、硅油用量控制不嚴格等問題,且工藝效率低下。
 

 

  解決方案
  1.采用微量精準噴涂技術(shù):通過微量精準噴涂技術(shù),以最小的噴涂量達到要求的潤滑效果。這種技術(shù)可以確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻分布,同時避免過多的硅油殘留。
  定量霧化噴涂系統(tǒng):使用如FSH-DS128系列等自動化微量霧化噴涂系統(tǒng),該系統(tǒng)可實現(xiàn)5~50微米大小的流體超精細霧化,最小點液噴涂量可達毫克級別,甚至可達納升級別,適用于道康寧360硅油等極其粘稠液體的微量霧化噴涂。
  高精密陶瓷泵:采用高精密陶瓷泵(如AP微量流體泵)進行流體控制,具有高效率、高精度、耐腐蝕、耐磨損、無污染的特點,可確保硅油的微量、精準噴涂。
  2.優(yōu)化硅化工藝:通過改進硅化工藝,提高工藝效率和硅化質(zhì)量。例如,可以采用針頭插入式硅油噴涂技術(shù),通過設(shè)備將硅油噴嘴插入針管內(nèi)部進行噴涂,確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻覆蓋。同時,也可以采用自動化硅化生產(chǎn)線,提高硅化工藝的自動化和生產(chǎn)效率。
  3.質(zhì)量控制與檢測:在硅化過程中加強質(zhì)量控制和檢測,確保硅油噴涂的均勻性和準確性??梢允褂酶呔鹊臋z測設(shè)備對硅化后的注射器進行檢測,如使用電壓和影像檢測系統(tǒng)對針帽的垂直位置、總體長度和針管外觀缺陷進行檢查,發(fā)現(xiàn)任何缺陷直接剔除不良品。
  解決預(yù)充式注射器硅油霧化過程中的挑戰(zhàn)與問題需要從硅油用量控制、硅油噴涂均勻性、硅化工藝效率等方面入手,采用微量精準噴涂技術(shù)、優(yōu)化硅化工藝和加強質(zhì)量控制與檢測等措施來確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻分布和微量精準噴涂,從而提高預(yù)充式注射器的性能和安全性。